Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day.
Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines, operating around the clock with a dedicated workforce of more than 550 employees. Within this dynamic setting, our R&D departments play a pivotal role, ensuring that components and medical devices are correctly developed as per projects assigned in compliance with applicable regulations and internal procedures.
Tasks:
Define and document medical devices development according to internal procedures and Design Control requirements.
Develop new product concepts collecting and analyzing input from clinical, marketing, literature and other sources.
Review and/or define new product and component requirements.
Review and/or define new component specification.
Develop test methods and equipment/fixtures.
Coordinate technical team for the realization and preparation of bill of materials, verification of adequate components availability, verification of supplier capacity, coordination with production to evaluate feasibility.
Support Risk Manager in Risk management activities.
Release and review project documentation.
Generate intellectual property.
Support Product Interface documentation release acting Product Interface Manager role.
Support internal interfaces (Quality and Production department).
Support material procurement and shipping requests.
Monitoring of suppliers concerning status of project and dealing with technical issues.
Leading Product Development activities according to referenced standards (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820.30) and internal procedures and DFSS (Design for Six Sigma).
Working closely in Cross Functional Team with both internal and external groups.
Support the preparation of the budget.
Provides assistance in calculating costs of component and finished product; propose and drives appropriate mitigation and contingency plan.
Profile:
Degree or similar education in bio-engineering/mechanical engineering discipline
7+ years of experience in a similar role
Basic in technical drawing
Basic knowledge of passive medical devices made in plastic materials
Basic knowledge about plastic materials and relative manufacturing and assembly technologies
DFSS (Design for Six Sigma)
English level B1
Minitab
Basic in technical drawing and computation analysis (es. CFD, FEA)
Microsoft Office suite (Excel, Power Point, Word)
Finché l'annuncio di lavoro sarà disponibile, potrai candidarti in maniera semplice e rapida.
Ci preoccupiamo di condividere informazioni ed esperienze in quanto ciò ci aiuta a imparare dai nostri errori e gli uni dagli altri. Affrontiamo insieme le sfide contattando i colleghi vicini e lontani. Comunichiamo apertamente.
Sfidiamo lo status quo e mostriamo interesse per ciò che accade intorno a noi. Facciamo domande per capire chiaramente cosa deve essere fatto e assumerci la responsabilità dei risultati.
Siamo all'altezza delle nostre aspettative, mostriamo rispetto e diamo l'esempio. Ogni giorno agiamo con integrità e in linea con i nostri standard.
Rendiamo le cose migliori oggi rispetto a ieri. Proponiamo idee su come migliorare e innovare.
Potenziare le persone. Cura avanzata. Ispirando con il nostro scopo e valori.
Tutto ciò che facciamo qui mira a rendere la vita delle persone migliore, più semplice e più lunga. I nostri team lavorano in modo interfunzionale per riprodurre la complessa funzione dei reni con trattamenti che soddisfano standard di qualità elevati, migliorano i risultati clinici e sono sostenibili e conformi. Internamente, promuoviamo la diversità e l'inclusione come elementi chiave di un ambiente di lavoro positivo e di supporto. I nostri valori supportano la nostra missione di sviluppare prodotti e servizi di alta qualità, avere un impatto positivo sulla salute e sul benessere dei pazienti e guidare Fresenius Medical Care verso un futuro di successo e sostenibile.